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Dec 22, 2023

Las mantas, sacos de dormir y pañales para bebés con peso no son seguros

Uno de esos productos pesados ​​se relacionó con al menos la muerte de un bebé, según los reguladores. Las mantas pesadas se han vuelto populares entre los adultos que sufren de insomnio o ansiedad, quienes dicen que el producto

Uno de esos productos ponderados se relacionó con al menos una muerte infantil, dicen los reguladores

Las mantas pesadas se han vuelto populares entre los adultos que sufren de insomnio o ansiedad, quienes dicen que la reconfortante presión del producto hace que el sueño sea más fácil.

Pero algunas empresas, incluidas Nested Bean y Dreamland Baby, ahora comercializan productos para dormir con peso, incluidas mantas y pañales para bebés, incluso recién nacidos. Esto está generando alarma entre los pediatras y muchos expertos en seguridad de productos, incluidos los de Consumer Reports, quienes dicen que estos productos se venden sin estándares de seguridad establecidos y con poca o ninguna evidencia de que sean seguros.

El mes pasado, la Academia Estadounidense de Pediatría (AAP) dijo en una carta a la Comisión de Seguridad de Productos de Consumo (CPSC) que estos productos ponderados nunca deberían usarse para bebés.

"No existe ninguna regulación al respecto", dice Rachel Moon, MD, profesora de pediatría en la Universidad de Virginia en Charlottesville y presidenta del grupo de trabajo de la AAP sobre el síndrome de muerte súbita del lactante. "La gente supone que si hay algo en el mercado, alguien lo considera seguro", afirma, pero ese no es el caso en Estados Unidos.

La CPSC, una agencia federal responsable de garantizar que los consumidores estén protegidos de productos peligrosos, ha tenido conocimiento de al menos un informe de una muerte relacionada con un producto infantil pesado, dijo un portavoz el lunes.

La agencia ha estado recopilando información en su examen continuo de mantas portátiles. "Somos conscientes de las preocupaciones de la AAP con respecto a las mantas pesadas y apreciamos la orientación sobre el sueño seguro que brindan estos médicos", dijo el portavoz a CR. "La CPSC continúa instando a los padres a comprar con cuidado y consultar con su pediatra antes de comprar cualquier producto que afirme mejorar la salud del bebé o ayudar con el sueño".

Los productos pesados ​​vendidos por Nested Bean cuentan con cuentas de plástico cosidas en la tela para ejercer una "presión suave" específicamente sobre el pecho del bebé, peso que, según la compañía, "se siente tan liviano como la palma de su mano sobre el pecho de su bebé". Los productos pesados ​​de Dreamland Baby distribuyen el peso uniformemente por todo el cuerpo del bebé.

Nested Bean dice que ha vendido 2,5 millones del producto y Dreamland Baby dice que ha vendido más de 500.000.

Tanto Nested Bean como Dreamland Baby ofrecen pañales que, según dicen, son seguros para los recién nacidos, y ambos usan pesos que no pesan más del 10 por ciento del peso del bebé al que están destinados. Esta es la misma relación de peso entre manta y usuario que normalmente se usa para las mantas pesadas para adultos. El sitio web de Dreamland Baby señala un ensayo clínico como prueba de que sus productos son seguros.

Pero ese estudio observó a bebés que usaron pañales durante sólo sesiones de 30 minutos de duración y estaban bajo supervisión constante. Y la AAP, en su carta de advertencia del mes pasado, señaló que “no hay evidencia en la literatura científica revisada por pares que evalúe la seguridad de los productos pesados ​​para dormir en bebés típicos y sanos, y tampoco hay nada publicado sobre su uso en un entorno no controlado”. configuración."

Nested Bean encargó su propio estudio, que implicó aumentar progresivamente el peso de un objeto sobre el pecho de los bebés desde recién nacidos hasta los 6 meses. El estudio no publicado (que no fue revisado por pares) involucró a cinco bebés que fueron observados durante hasta 2 minutos a la vez mientras estaban despiertos. Los investigadores concluyeron que colocar pesas a los bebés durante períodos de tiempo más prolongados, como durante la noche, puede generar fatiga y una disminución del oxígeno "a niveles inseguros".

En varias reuniones públicas con la CPSC la semana pasada, el presidente y fundador de Nested Bean, Manasi Gangan, dijo que el estudio utilizó pesos de diferentes pesos y que si bien los más pesados ​​pueden haber causado preocupación, el peso de Nested Bean no.

Nested Bean le dijo a CR que la compañía valora el aporte de la AAP, pero que su propia investigación y su "experiencia de más de una década en el mercado muestran que los productos de ropa de dormir para bebés con peso mínimo de Nested Bean son seguros y efectivos".

Samantha Breen, representante de prensa de Dreamland Baby, dijo a CR que “la posición de la AAP contra los productos ponderados portátiles no está respaldada por evidencia científica, incluidas las pruebas de productos”, y que la compañía instó a la AAP a reconsiderar su postura. Dijo que la compañía está trabajando actualmente con una importante universidad en un nuevo estudio sobre la seguridad y eficacia de su producto, pero que han vendido más de 500.000 sacos de dormir desde que salieron al mercado en 2019, sin reportar eventos adversos, evidencia “de que nuestro El producto es seguro”.

Los expertos médicos dicen que incluso la “presión suave” descrita por los fabricantes de productos para dormir con peso puede ser peligrosa para los bebés por múltiples razones.

En primer lugar, el cuerpo de un bebé es intrínsecamente diferente al de un adulto y poner peso sobre su pecho es problemático.

“Cuando los bebés nacen por primera vez, su caja torácica no es rígida”, dice Moon, “por lo que no hace falta mucha presión para presionarla y crear una obstrucción allí. Les dificulta respirar y les resulta más difícil que su corazón lata adecuadamente si hay presión allí”.

En segundo lugar, estos productos pueden hacer que sea más difícil abandonar las posiciones inseguras para dormir. Los pediatras recomiendan acostar a los bebés boca arriba, que es la posición más segura para evitar el síndrome de muerte súbita del lactante (SMSL). Si los bebés muy pequeños usan productos con peso y se dan vuelta boca abajo, les resultará más difícil volver a darse la vuelta y adoptar una posición más segura. Y si las partes pesadas de la manta o del arrullo se salen de su posición sobre el cuerpo del bebé y cubren la boca o la nariz del bebé, existe un riesgo de asfixia.

Finalmente, por mucho que los padres no quieran escucharlo, "no quieres que tu bebé duerma 12 horas por la noche", dice Moon, y no solo porque los bebés pequeños necesitan despertarse con frecuencia para alimentarse.

“En términos de bebés que mueren de SMSL, lo que creemos que está sucediendo es que no pueden despertar; hay un problema con su excitación”, dice. Si se encuentran en una situación en la que no reciben suficiente oxígeno o tienen demasiado dióxido de carbono en su sistema, un sueño demasiado profundo puede inhibir su capacidad para sobresaltarse, despertarse y reestabilizar sus sistemas. "Cuando los bebés se despiertan en medio de la noche, eso es realmente protector".

La CPSC no proporcionó a CR detalles sobre la muerte infantil relacionada con el producto ponderado de la que tuvo conocimiento su personal.

Pero hay al menos dos informes de muertes relacionadas con el sueño de bebés que llevaban un saco de dormir pesado o una manta en la base de datos de informes públicos de incidentes de la CPSC, aunque en ese momento los bebés habían sido colocados en una tumbona infantil, otro producto riesgoso para bebés identificado. por la CPSC. Por lo tanto, no está claro cómo o si los productos ponderados contribuyeron a las muertes. Otros dos informes a la CPSC describen a padres que estaban preocupados por la asfixia después de que un pañal con peso se amontonara cerca de la boca de su bebé.

La AAP dice que los reguladores deberían actuar ahora en lugar de esperar a que se produzcan más tragedias.

"Esperar a que surjan datos que confirmen estas preocupaciones mientras estos productos proliferan es un resultado inaceptable cuando cada uno de esos puntos de datos será una familia cuyas vidas estarán marcadas para siempre por la tragedia insondable de la muerte de su bebé por una muerte relacionada con el sueño", dijo el informe. lee la carta.

Rachel Moon, de la AAP, ve una similitud entre los productos para dormir con peso y otra categoría peligrosa de productos para bebés: los durmientes inclinados. Durante años, Fisher-Price afirmó que su popular Rock 'n Play Sleeper era seguro a pesar de las preocupaciones de los pediatras y la falta de divulgación pública sobre las muertes relacionadas. Pero una investigación de CR de 2019 reveló por primera vez que docenas de muertes infantiles estaban relacionadas con el durmiente, una cifra que finalmente ascendió a más de 100. Posteriormente se prohibió toda la categoría de productos para bebés.

"Con Rock 'n Play, había millones y millones de [productos] en el mercado antes de que se revelaran estas muertes", dice. “Así que no tener los datos es muy diferente a decir que son seguros”.

A los expertos en seguridad de productos también les preocupa que los esfuerzos en curso para desarrollar estándares de seguridad para estos productos probablemente sean insuficientes.

Por un lado, señalan que los estándares actuales que se están considerando solo serían voluntarios y no serían establecidos por la CPSC sino por un grupo llamado ASTM International. Se trata de una organización que reúne a la industria, defensores de la seguridad y expertos de diversos campos para desarrollar normas que los fabricantes participantes cumplan voluntariamente. (CR es miembro de ASTM y participa regularmente en reuniones, representando los intereses del consumidor).

Si bien en algunos casos ese sistema puede generar estándares significativos, a los críticos les preocupa que pueda estar demasiado inclinado hacia una industria que puede tener un interés personal en diluir las protecciones. Algunos de los que expresan preocupación son miembros del grupo de trabajo que creó el estándar, incluidos sus defensores.

El grupo de trabajo que analiza los productos para dormir con peso está copresidido por Tara Williams, fundadora y directora ejecutiva de Dreamland Baby.

La representante de relaciones públicas de Dreamland Baby, Samantha Breen, dijo que ASTM le pidió a Williams en diciembre de 2021 que hiciera esto y que ella ha trabajado para "garantizar que todas las partes interesadas hayan tenido una contribución equitativa a la norma".

La AAP también se opone al proceso de elaboración voluntaria de normas para los productos para dormir con peso para bebés porque, afirma, cualquier tipo de “norma de seguridad” para lo que considera un producto intrínsecamente inseguro dará a los padres y cuidadores un mensaje equivocado.

"La mayoría de nosotros sentíamos que ni siquiera deberíamos hablar de esto", dice Nancy Cowles, directora ejecutiva de Kids in Danger, un grupo sin fines de lucro centrado en la seguridad de los productos que ha asistido a las reuniones de ASTM. "Es más difícil convencer [a los padres] de que algo podría estar en el mercado y no ser seguro, una vez que cumple con un estándar, incluso si el estándar fue escrito por la propia industria".

Ésa es una preocupación aparentemente compartida por al menos un miembro de la propia CPSC. Durante una discusión sobre productos pesados ​​para dormir para bebés en una reunión pública en mayo, el comisionado de la CPSC, Richard Trumka, dijo: "Quizás ni siquiera valga la pena dedicar nuestro tiempo a participar en discusiones sobre normas voluntarias sobre productos que carecen de utilidad y plantean un problema". peligro."

Algunos otros asistentes a las reuniones en curso del grupo de trabajo de ASTM han argumentado que los productos deberían incluir al menos una etiqueta de advertencia que indique las preocupaciones de la AAP o una recomendación de que los consumidores consulten a su pediatra antes de usarlos, según los asistentes. El grupo de trabajo finalmente decidió no usar ese lenguaje en su estándar de etiquetas de advertencia.

Dreamland Baby no respondió a la pregunta de CR sobre si consideraría agregar etiquetas de advertencia a sus productos. Nested Bean respondió que la empresa "está feliz de explorar el etiquetado de precaución como práctica estándar para todas las mantas portátiles... como parte del proceso de elaboración de estándares de ASTM".

Dan Bergels, director de comunicaciones de ASTM International, no respondió las preguntas de CR sobre el proceso de elaboración de normas en curso y señaló que el subcomité de mantas portátiles discutiría la carta de la AAP en una reunión en agosto.

La Ley de Sueño Seguro para Bebés, promulgada el año pasado, prohibió tanto las camas inclinadas como los protectores de cuna, y fue impulsada en parte por la investigación de CR sobre las camas inclinadas. Pero esa ley se aplica sólo a esos dos tipos de productos, no a la ropa de dormir para bebés, como pañales o sacos de dormir.

"Siempre resulta profundamente preocupante que haya productos infantiles a la venta online y en tiendas que contradigan una clara orientación médica experta", afirma Oriene Shin, asesora de políticas de CR. “Los fabricantes de productos infantiles deben tomar medidas para garantizar que todos los productos que venden estén respaldados decisivamente por datos y se haya demostrado que son seguros. Los padres depositan una inmensa confianza en las empresas a la hora de comprar artículos para sus bebés y merecen nada menos que productos diseñados y probados para su seguridad”.

loren kirchner

Lauren Kirchner es reportera de investigación del equipo de proyectos especiales de Consumer Reports. Trabaja en CR desde 2022, cubriendo la seguridad de los productos. Anteriormente informó sobre prejuicios algorítmicos, justicia penal y vivienda para Markup y ProPublica, y fue finalista del Premio Pulitzer en Informes Explicativos en 2017. Envíe sus consejos a [email protected] y sígala en Twitter @ lkirchner.